Ein schneller Picker-Upper?

Das Elend von Miracle DrugAbject klingt vielleicht wie ein Klischee - bis Sie es gespürt haben. Auf dem College konnte ich oft nicht länger als 45 Minuten am Stück schlafen. Ich konnte nicht gut denken und konnte nicht aufhören zu denken. Das Essen hat mich schlecht gelaunt und ich habe so viel Gewicht verloren, dass ich fast zusehen konnte, wie ich im Spiegel verschwand. Einfach ausgedrückt, meine Depression war unerträglich geworden und scheinbar unheilbar.

Das heißt, bis ich ein Medikament hatte, das zumindest für mich die "Wunderdroge" verdient hat: Fluoxetin, aa.k.a. Prozac. Nicht lange nachdem Eli Lilly 1987 mit dem stimmungsvollen Blockbuster die Apothekenregale getroffen hatte, klammerte ich mich an ein Rezept und betete, dass Prozac allen Prerelease-Hype gerecht werden würde. Meine erste Bewertung war nicht günstig: Ich fühlte immer noch eine magnetische Anziehungskraft, um Abutments während der Fahrt zu überbrücken. Aber nach 5 Wochen und einer Erhöhung der Dosierung ließen meine Symptome fast vollständig nach, und ich wurde zwar wieder zu meinem "normalen" Selbstneurotiker, aber nicht mehr tödlich.

Ich nehme Prozac immer noch zu Wartungszwecken, um Rückfälle zu verhindern oder deren Schweregrad zu verringern, und weil seine chemischen Cousins ​​- Paxil, Zoloft, Luvox, Celexa - keinen sinnvollen Grund für einen Wechsel gegeben haben. Betreten Sie Cymbalta, das neueste der neuen Antidepressiva, und Eli Lillys Versuch einer Zugabe zu ihrem größten Erfolg.

Es wird erwartet, dass Cymbalta bei der Behandlung von Depressionen, Angstzuständen und verwandten Erkrankungen wirksamer ist. weniger häufige Nebenwirkungen, einschließlich sexueller Probleme, haben; und arbeiten vielleicht sogar etwas schneller als die besten aktuellen Antidepressiva, für die ein Minimum von 2 bis 6 Wochen erforderlich ist.

Aber die große Neuigkeit ist, dass dies einen großen Einfluss auf die Behandlung von Depressionen haben kann, die von ihrem bösen Zwilling begleitet werden: chronische Schmerzen.

Nun, da meine dunklen Stimmungen in Schach sind, träume ich davon, mich auch von meinen körperlichen Beschwerden zu befreien. Ich gebe zu, ich habe eine niedrige Schmerzschwelle, die wahrscheinlich ein Begleiter meiner lebenslangen Depression ist. Aber ich habe auch eine Reihe von Sportverletzungen erlitten, so dass mir immer etwas Probleme bereitet - mein Rücken, meine Schulter, meine Hüfte oder ein inneres Organ. Ich mag Ibuprofen wie Pez. Als die Nachricht von Cymbaltas zweifacher Bestimmung herausfiel, begann ich mich zu fragen, ob ich von Prozac wechseln und Körper und Seele mit einem Schluck behandeln sollte.

The Body BluesKlar, ich bin nicht die einzige Person, die ein Mittel aus einer Hand gebrauchen kann. In einer kürzlich im Archiv der Allgemeinen Psychiatrie veröffentlichten Studie untersuchten Forscher der Stanford School of Medicine Daten von 18.980 Männern und Frauen in fünf europäischen Ländern und fanden heraus, dass 43 Prozent der Menschen mit schwerer Depression auch chronische Schmerzen, insbesondere Kopfschmerzen, hatten Rückenschmerzen. Nur 17 Prozent der unterdrückten Bevölkerung schmerzten so oft.

"Ich war überrascht, wie viele Menschen, die depressiv waren, auch chronische Schmerzen hatten", sagt der leitende Autor der Studie, Alan Schatzberg, Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften in Stanford. Tatsächlich sind chronische Schmerzen so häufig, dass er der Ansicht ist, dass sie zur Standard-Checkliste für Depressionssymptome hinzugefügt werden sollten (Stimmungsschwankungen, Appetit, Sexualtrieb und Schlafmuster).

Das Hinzufügen von chronischen Schmerzen könnte für die Diagnose von Männern besonders wertvoll sein, sagt David J. Goldstein, promovierter Professor für Pharmakologie und Toxikologie an der School of Medicine der Indiana University. "Es gibt eindeutig einen großen Anteil männlicher Patienten, die sich heruntergedrückt fühlen, stattdessen Schmerzen zeigen, die keine offensichtliche Ursache haben, wie Kopfschmerzen oder Rückenschmerzen." Häufig leiden diese Männer auch an klassischen Depressionssymptomen wie Schlafstörungen oder vermindertem Sexualtrieb. Dies liegt jedoch nur an ihren körperlichen Schmerzen, nicht an ihrer Stimmung. "Diese Ablehnung kann für Ärzte verwirrend sein", fügt Dr. Goldstein hinzu, "und führt häufig zu Fehldiagnosen." Das unglückliche Ergebnis: Solche Patienten werden nicht für das behandelt, was ihnen wirklich leidet.

Aber ist Cymbalta die Antwort? Vor kurzem beschloss Dr. Goldstein, das herauszufinden. In der Januar / Februar 2004-Ausgabe von Psychosomatics veröffentlichten er und seine Kollegen eine Analyse von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien. Die Ergebnisse: Im Vergleich zu einem Placebo reduzierte Cymbalta die Schmerzen, Rückenschmerzen, Schulterschmerzen und die Schmerzzeiten im Wachzustand signifikant. Es ist vielleicht nicht überraschend, dass bei den meisten Patienten die körperliche Besserung zu einer parallelen Stimmungsverbesserung neigte - wie Tänzer, die sich gegenseitig folgen.

Und während diese Forschung von Eli Lilly (De Rigueur für jedes in der Entwicklung befindliche Medikament) finanziert wurde, stützt die Wissenschaft hinter Cymbalta die Ergebnisse. Prozac und die anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) zielen in erster Linie auf einen einzelnen Neurotransmitter mit Wohlfühlcharakter: Serotonin. Cymbalta betrifft sowohl Serotonin als auch Noradrenalin, einen Neurotransmitter, der zur Regulierung von Wachsamkeit, Energie, Erregung und Konzentration beiträgt. Tatsächlich hat die doppelte Wirkung dieses sogenannten SNRI mehr mit den alten trizyklischen Antidepressiva zu tun, von denen einige wie Elavil noch immer zur Behandlung von Depressionen und chronischen Schmerzen eingesetzt werden.

Der Grund, warum sich die Ärzte von den Trizykliken verabschiedeten - was für die Stimmung hilfreich war - waren ihre vielfältigen möglichen Nebenwirkungen, einschließlich Harnverhaltung, Verstopfung, Herzrhythmusstörungen, verschwommenem Sehen und einer Vielzahl anderer unappetitlicher Probleme. Cymbalta kann als "sauberer" Trizykliker fungieren - alle Vorteile, weniger Nebenwirkungen. Oder zumindest ist das die Hoffnung.

"Im Allgemeinen zahlen Sie einen Preis für die Einnahme eines Medikaments mit einem zweiten Wirkmechanismus", sagt Michael E. Thase, M. D., ein Depressionsexperte am Medical Center der University of Pittsburgh. "Sie sehen zum Beispiel ein bisschen mehr Schwindel, Schlaflosigkeit, Schwitzen oder einen schnellen Puls. Keine davon dürfte fast so schlimm sein wie bei den Tricyclics. Aber hier gibt es kein kostenloses Mittagessen."

The Spin Factory überlebt Seit Prozac vor fast 17 Jahren zum ersten Mal in Apotheken gelandet ist, hat sich der Markt für Antidepressiva in den Vereinigten Staaten auf fast 14 Milliarden US-Dollar erhöht, sagt Aktienanalyst Scott Shevick, der für die Investmentfirma Bear, Stearns und Co. Im vergangenen Jahr wurden mehr als 213 Millionen Rezepte für Antidepressiva verabreicht, meistens SSRIs in der einen oder anderen Form.Zweifellos könnte sich ein neues Antidepressivum als Hersteller für den Hersteller erweisen.

"Die Prognose einzelner Medikamente ist unglaublich schwer", sagt Shevick. "Aber Lilly kennt den Psychopharmakologie-Markt besser als jeder andere, und sie werfen 5300 Wiederholungen auf Ärzte, um die Hölle aus dieser Droge zu verkaufen."

Tatsächlich sagt Shevick in den kommenden Monaten, dass Lilly Ärzte und potenzielle Patienten gleichermaßen stürmen und Cymbaltas angebliche Vorteile gegenüber der Konkurrenz vorantreiben kann. Wahrscheinlich werden wir auch durch warnende Worte und Horrorgeschichten von Antidepressiva-Kritikern blockiert, die von angesehenen Forschern bis zu "Randgruppen" wie der Church of Scientology reichen, die, wie Shevick sagt, seit ihrem ersten Verbot für ein Verbot von Prozac plädieren kam auf den markt.

Es ist nicht leicht, all den Hype und die Nutterei zu sortieren, aber hier sind ein paar Fragen, die möglicherweise gestellt werden.

Wird Cymbalta die gleichen sexuellen Nebenwirkungen haben wie die SSRIs?
"Als die SSRIs zum ersten Mal auf den Markt kamen", sagt Joseph D. Glenmullen, Harvard-Psychiater und Verfasser von Prozac Backlash, "wurde angenommen, dass die Inzidenz sexueller Nebenwirkungen nur 5 Prozent betrug.

Wir wissen jetzt, dass 60 Prozent der Patienten sexuelle Probleme haben. "Die Häufigkeit sexueller Störungen mit Cymbalta wurde im Vergleich dazu anhand von Bewertungsskalen ausführlich untersucht, sagt David Dunner, MD, Direktor des Zentrums für Angst und Depression an der Universität von Washington in Seattle. "Es scheint, dass nur etwa 10 bis 15 Prozent der Männer irgendeine Art von sexueller Dysfunktion haben werden", sagt er.

Dysfunktion ist definiert als alles von reduziertem sexuellem Verlangen und / oder Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen, bis hin zum verzögerten Orgasmus oder sogar Anorgasmie - der Fachbegriff für ein Leben ohne Whoopee. Dr. Dunner fügt hinzu, dass Männer, die an Erektionsschwierigkeiten leiden, in der Regel helfen können. Die einzige Heilung für Anorgasmie ist jedoch die Senkung der Antidepressiva-Dosis oder die vollständige Vermeidung des Arzneimittels.

Wie kann Cymbalta mit Effexor verglichen werden?
Obwohl gezeigt wurde, dass Cymbalta eine um 5 bis 10 Prozent höhere Wahrscheinlichkeit der vollständigen Linderung von Depressionen als SSRIs bietet, kann dies auch über Effexor (Venlafaxin), das andere in den USA verfügbare SNRI, gesagt werden. Effexor scheint jedoch Noradrenalin nur bei hohen Dosierungen zu beeinflussen, die bei 10 bis 12 Prozent der Patienten auch einen gefährlich erhöhten Blutdruck verursachen. Die Daten aus den klinischen Studien von Cymbalta sind wesentlich beruhiger: Nur 1,3 Prozent der Patienten hatten einen Blutdruckanstieg. Ein solches Verkaufsargument kann sich jedoch als kurzlebig erweisen. "Seit der Markteinführung von Effexor XR, der Form der erweiterten Version,", sagt Shevick, "hört man selten, dass Bluthochdruck ein Problem ist."

Wird Cymbalta schneller als andere Antidepressiva wirken?
Im Allgemeinen müssen die Menschen die derzeit verfügbaren Antidepressiva für 2 bis 6 Wochen einnehmen, bevor sie eine Verbesserung bemerken. Eli Lilly behauptet, Cymbalta könnte schneller handeln. Michael Detke, promovierter medizinischer Direktor von Lilly, argumentiert, dass die doppelte Wirkung des Arzneimittels gleichzeitig Depressionen, Angstzustände, Konzentrationsschwäche, niedrige Energie und körperliche Schmerzen ermöglicht. Da der Patient an mehreren Fronten angreift, merkt er an, dass der Patient eine Verbesserung schneller bemerkt. Anekdotenweise bestätigen dies zumindest einige Patienten. "Es besteht die Möglichkeit, dass dies wahr sein könnte", sagt Dr. Thase. "Aber zu diesem Zeitpunkt wurden die Studien, die zum Nachweis erforderlich sind, noch nicht durchgeführt."

Hat ein Patient während der Untersuchung von Cymbalta keinen Selbstmord begangen?
Anfang Februar hatte sich eine 19-jährige Studentin, die in einem Cymbalta-Prozess als "normale Kontrolle" diente, in einem Forschungslabor von Lilly an einer Duschstange aufgehängt. Die Ermittler stellten fest, dass sich die junge Frau zum Zeitpunkt ihres Todes tatsächlich in einem Placebo befand, obwohl sie zuvor relativ große Dosen der aktiven Medikamente erhalten hatte. Lilly behauptet, ihre Droge habe im Tod der Frau keine Rolle gespielt, eine Schlussfolgerung, mit der viele externe Beobachter übereinstimmen. "Die FDA ist sehr risikoavers", sagt Dr. Goldstein. "Wenn sie glaubten, dass Cymbalta Selbstmord verursacht hatte, würden sie die weitere Entwicklung stoppen."

Ein Close CallIf Cymbalta bekommt einen Daumen hoch von der FDA, Jungs wie ich werden mit einer Entscheidung konfrontiert:

Bleiben Sie mit Medikamenten, die bereits gut funktionieren, oder halten Sie das Versprechen eines möglicherweise besseren Mittels ein?

Als ich von Dr. Dunner um Rat gefragt wurde, sagt er: "Eines der ersten Dinge, die ich in der Psychiatrie gelernt habe, war, das Boot nicht zu rocken. Depressionen sind eine komplexe Krankheit, und die Gründe für den Wechsel von einer wirksamen Medikation sollten zwingend sein - eine weniger als vollständige Antwort oder eine zutiefst beunruhigende Nebenwirkung. "

Aber Prozac arbeitet für mich und ich kann die Nebenwirkungen tolerieren. Tatsächlich ist das einzige "Problem", das ich erlebt habe, die etwas verzögerte Ejakulation - ein Problem, das meiner Frau offenbar überhaupt nichts ausmacht.

Die Kosten sind auch stark auf der "Bleiben Sie auf Kurs" -Seite der Gleichung. Als selbstversicherter Mann bezahle ich die meisten Rezepte aus eigener Tasche. Jetzt, da Prozac als generisches Fluoxetin erhältlich ist, ist es fast so günstig wie Aspirin - und ich bin nicht eilig, wieder auf Pillen zu setzen, die Shevick-Prognosen weit über 3 Dollar pro Pop kosten könnten.

"Effektiv" und "billig" sind zwei Adjektive, die schwer zu ignorieren sind. Unabhängig von Cymbaltas Schicksal habe ich mich entschlossen, bei der Wunderdroge zu bleiben, die mir so sehr geholfen hat. Für Männer, die von SSRIs enttäuscht wurden, oder für Menschen, bei denen kürzlich Depressionen diagnostiziert wurden, könnte sich Cymbalta als bessere Option erweisen.

Wer weiß? Ich werde vielleicht sogar eines Tages dabei sein.

"Einige Patienten haben berichtet, dass ein bestimmtes Antidepressivum im Laufe der Zeit nicht mehr so ​​gut funktioniert", sagt Dr. Goldstein. Praktizierende bezeichnen dies als "Prozac poop-out" - obwohl Anekdotenfälle mit allen Antidepressiva berichtet wurden, nicht nur mit Fluoxetin. In solchen Fällen, so Dr. Goldstein, "könnte es an der Zeit sein, ein Antidepressivum mit zwei Wirkstoffen wie Cymbalta auszuprobieren."

Deshalb verfolge ich alle Fortschritte bei Antidepressiva. Als eine weitere Barriere zwischen mir und dem erbärmlichen Elend ist Cymbalta bereits eine Wunderdroge - selbst wenn ich es nie tun muss.