Beliebte Depression Drug zurückgerufen

Als ob es nicht schon schwer genug wäre, mit Depressionen zu kämpfen. Nach jahrelangen Patientenbeschwerden und Berichten über erschreckende Nebenwirkungen hat die FDA eine Form von Budeprion, den generischen Ersatz für Wellbutrin und ein beliebtes Antidepressivum, in Erinnerung gerufen.

Kurz nachdem die FDA Budeprion im Jahr 2006 zugelassen hatte, erhielten sie Patientenberichte über Nebenwirkungen, einschließlich depressiver Symptome und Suiziditätstendenzen. Zunächst forderte die FDA den Hersteller des Arzneimittels auf, Folgestudien durchzuführen einschließlich Input von Leuten, die Probleme mit dem Medikament hatten. Aber die Hersteller Impax / Teva sagten, dass sie nicht in der Lage seien, genug verärgerte Patienten zu rekrutieren. Die FDA übernahm 2010 die Zügel und fand schließlich signifikante Unterschiede zwischen Wellbutrin und einer Form von Budeprion New England Journal of Medicine.

Während der Blutspiegel des Generikums fast sofort nach drei Stunden unter die von Wellbutrin gehaltenen Werte absinkt und für 24 Stunden niedriger bleibt, zeigt der FDA-Bericht. Die Absorption des Generikums ist auch nur 86 Prozent der Namensmarke, eine Zahl, die die FDA-Kriterien für Bioäquivalenz nicht erfüllt, erklärt Studienautor Lawrence Yu, Ph.D., stellvertretender Direktor für Wissenschaft bei der FDA. Nach den Erkenntnissen seines Teams wurde das Medikament aus den Apothekenregalen gezogen und kann nicht mehr gekauft werden, sagt Yu.

Was bedeutet das für dich? Zunächst die Grundlagen: Nur die 300-Milligramm-Dosis des Generikums Budeprion, die von Impax Laboratories für TEVA Pharmaceuticals hergestellt wird, mit verlängerter Freisetzung wurde zurückgerufen. Wenn Sie Ihren Medikamentenschrank überprüfen, suchen Sie nach dem Namen BUDEPRION XL 300 mg sowie TEVA oder Impax auf dem Etikett Ihrer Flasche. Wenn Sie denken, Sie könnten das zurückgerufene Medikament haben, rufen Sie Ihren Apotheker an, rät Yu.

Vier andere Hersteller stellen generisches Budeprion her, und die FDA hat entschieden, dass alle sicher sind. Eine Liste dieser Hersteller sowie weitere Informationen zum Rückruf finden Sie auf der Website der FDA.

Und wenn Sie sich um andere Generika Sorgen machen, sagt Yu, dass Sie dies nicht tun sollten. Diese Art des Rückrufs sei sehr ungewöhnlich, fügt er hinzu. „Die FDA überwacht aufmerksam jede Diskrepanz zwischen Generika und Markenmedikamenten und ergreift bei Bedarf geeignete Maßnahmen.“

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